|
পণ্যের বিবরণ:
প্রদান:
|
বিভাগ: | ক্রান্তীয় রোগ | বিন্যাস: | স্ট্রিপ / ক্যাসেট |
---|---|---|---|
নমুনা: | সম্পূর্ণ রক্ত / সিরাম / প্লাজমা | পরীক্ষার সময়: | 5-15 মিনিট |
শেল্ফ জীবন: | 24 মাস | প্রয়োগ: | ডেঙ্গু আইজিজি / আইজিএম |
সঠিকতা: | 93,58% | ||
লক্ষণীয় করা: | সংক্রমণ রক্ত পরীক্ষা,হোম রক্ত পরীক্ষা কিট |
উচ্চ নির্ভুলতা ডেঙ্গু আইজিজি / আইজিএম র্যাপিড ডায়গনিস্টিক পরীক্ষা, সহজে এবং দ্রুত অপারেশন, গোল্ড কোলয়েডাল পদ্ধতি
পণ্যের নাম: ডেঙ্গু আইজিজি / আইজিএম র্যাপিড টেস্ট (ক্যাসেট)
ইন্টেয়েড ব্যবহার: ডেঙ্গু আইজিজি / আইজিএম র্যাপিড টেস্ট মানব রক্ত, সিরাম বা প্লাজমাতে ডেঙ্গু ভাইরাসে IgM এবং IgG অ্যান্টিবডি সনাক্ত করার জন্য গুণগত পরীক্ষা। এই পরীক্ষা শুধুমাত্র ইন-ভিট্রো ডায়গনিস্টিক ব্যবহারের জন্য।
পটভূমি
ডেঙ্গু র্যাপিড টেস্ট ক্যাসেট (হোল ব্লাড / সিরাম / প্লাজমা) প্রাথমিক ও মাধ্যমিক ডেঙ্গু রোগ নির্ণয়ে সহায়তা হিসাবে মানব রক্তে, সিরাম, বা প্লাজমাতে ডেনগু ভাইরাসে IgG এবং IgM অ্যান্টিবডিগুলির গুণগত সনাক্তকরণের জন্য দ্রুত ক্রোমাটোগ্রাফিক ইমিউনোসাই হয়। সংক্রমণ।
ডেঙ্গু একটি ফ্ল্যাভিভাইরাস যা এডস আযেজি এবং এডিস এলবোপিকাসাস মশার দ্বারা প্রেরিত। এটি বিশ্বব্যাপী গ্রীষ্মমন্ডলীয় এবং উপনিবেশিক অঞ্চলে ব্যাপকভাবে বিতরণ করা হয়, 1 এবং বার্ষিক 100 মিলিয়ন সংক্রমণের কারণ হয়। ক্লাসিক ডেঙ্গু সংক্রমণ হঠাৎ জ্বর, তীব্র মাথাব্যথা, ম্যালজিয়া, আর্থারজিয়া এবং ফুসকুড়ি দ্বারা চিহ্নিত করা হয়। প্রাথমিক ডেঙ্গু সংক্রমণ জ্বরের সূত্রপাত হওয়ার 3 থেকে 5 দিনের মধ্যে IgG অ্যান্টিবডিগুলির সনাক্তকরণ মাত্রায় বৃদ্ধি পায়। IgM অ্যান্টিবডিগুলি সাধারণত 30 থেকে 90 দিন ধরে থাকে। 3. স্থানীয় অঞ্চলে বেশিরভাগ ডেঙ্গু রোগীদের দ্বিতীয় সংক্রমণ হয়, 4 এর ফলে আইজিএম প্রতিক্রিয়া আগে বা একযোগে নির্দিষ্ট IgG অ্যান্টিবডি উচ্চ মাত্রায় হয়। অতএব, নির্দিষ্ট বিরোধী-ডেঙ্গু IgM সনাক্তকরণ এবং IgG অ্যান্টিবডিগুলি প্রাথমিক ও মাধ্যমিক সংক্রমণের মধ্যে পার্থক্য করতে সহায়তা করতে পারে।
ডেঙ্গু রেপিড টেস্ট ক্যাসেট (হোল ব্লাড / সিরাম / প্লাজমা) একটি দ্রুত পরীক্ষা যা মানব রক্ত, সিরাম, বা প্লাজমাতে IgG এবং IgM ডেঙ্গু অ্যান্টিবডি সনাক্ত করার জন্য ডেঙ্গু অ্যান্টিজেন লেপা রঙিন কণার সংমিশ্রণকে কাজে লাগায়।
পরীক্ষা নীতি
ডেঙ্গু রেপিড টেস্ট ক্যাসেট (হোল ব্লাড / সিরাম / প্লাজমা) রক্ত, সিরাম, বা প্লাজমাতে ডেঙ্গু অ্যান্টিবডি সনাক্ত করার জন্য একটি গুণগত ঝিল্লি ভিত্তিক ইমিউনোয়েস। এই পরীক্ষা দুটি উপাদান, একটি IgG উপাদান এবং একটি IgM উপাদান রয়েছে। আইজিজি কম্পোনেন্টে, মানব-মানব IgG পরীক্ষা লাইন অঞ্চলে লিপিবদ্ধ হয়। পরীক্ষার সময়, নমুনা পরীক্ষা ক্যাসেটে ডেঙ্গু অ্যান্টিজেন-লেপযুক্ত কণাগুলির সাথে প্রতিক্রিয়া করে। মিশ্রণ তারপর কৈশিক কর্ম দ্বারা ঝিল্লি ক্রোমোটাগ্রাফিকাল উপর ঊর্ধ্বে স্থানান্তর করে এবং IgG পরীক্ষা লাইন অঞ্চলে বিরোধী মানব IgG সঙ্গে প্রতিক্রিয়া। যদি নমুনাটিতে ডেঙ্গুতে IgG অ্যান্টিবডি থাকে, তবে একটি রঙিন লাইন আইজিজি পরীক্ষার লাইন অঞ্চলে উপস্থিত হবে। আইজিএম কম্পোনেন্টে, এন্টি-মানব ইজিএমটি আইজিএম পরীক্ষার লাইন অঞ্চলে লেপিত হয়। পরীক্ষার সময়, নমুনা বিরোধী মানবিক IgM সঙ্গে প্রতিক্রিয়া। নমুনাতে উপস্থিত থাকলে ডেঙ্গু আইজিএম অ্যান্টিবডিগুলি মানব-বিরোধী IgM এবং টেস্ট ক্যাসেটে ডেঙ্গু অ্যান্টিজেন-লেপযুক্ত কণাগুলির সাথে প্রতিক্রিয়া ব্যক্ত করে এবং এই জটিলটি মানব-মানব IgG দ্বারা ধরা হয়, এটি IgM পরীক্ষার লাইন অঞ্চলে একটি রঙ্গিন লাইন তৈরি করে। ।
অতএব, যদি নমুনাতে ডেঙ্গু IgG অ্যান্টিবডি থাকে তবে আইজিজি পরীক্ষার লাইন অঞ্চলে একটি রঙ্গিন লাইন প্রদর্শিত হবে। যদি নমুনাতে ডেঙ্গু IgM অ্যান্টিবডি থাকে তবে আইজিএম পরীক্ষার লাইন অঞ্চলে একটি রঙিন লাইন প্রদর্শিত হবে। যদি নমুনাতে ডেঙ্গু অ্যান্টিবডি থাকে না, তবে কোনও রেখা রেখা অঞ্চলে কোন রঙিন লাইন প্রদর্শিত হবে না, যা নেতিবাচক ফলাফলকে নির্দেশ করে। পদ্ধতিগত নিয়ন্ত্রণ হিসাবে কাজ করার জন্য, একটি রঙ্গিন লাইন সর্বদা নিয়ন্ত্রণ লাইন অঞ্চলে উপস্থিত হবে যা ইঙ্গিত করে যে নমুনার যথাযথ ভলিউম যোগ করা হয়েছে এবং ঝিল্লি wicking ঘটেছে।
পরীক্ষা পদ্ধতি
1. পরীক্ষার পূর্বে পামেড পরীক্ষা ডিভাইস কক্ষ তাপমাত্রা (15-30 ℃) আনুন। পরীক্ষা সঞ্চালনের জন্য প্রস্তুত না হওয়া পর্যন্ত থলি খুলুন না।
2. সিলযুক্ত থলি থেকে পরীক্ষা ডিভাইস সরান। একটি সমতল, পরিষ্কার এবং শুষ্ক পৃষ্ঠ এ এটি রাখুন।
3. আঁচড়ানোর জন্য pipette ব্যবহার করুন এবং ধীরে ধীরে সম্পূর্ণ রক্তের 1 ড্রপ ভাল নমুনা যোগ করুন।
4. উল্লম্বভাবে বাফার বোতল ধরে রাখুন এবং নমুনা ভাল 1-2 1-2 ড্রপ যোগ করুন। / একটি pipette ব্যবহার করে,
ক্রস-দূষণ এড়াতে একটি নতুন এক পরিবর্তন। অঙ্কন এবং বাফার 2-3 ড্রপ হস্তান্তর
ভাল নমুনা।
5. 10-15 মিনিটের মধ্যে পরীক্ষার ফলাফল ব্যাখ্যা। 20 মিনিটের পর ব্যাখ্যা করবেন না।
সাবধান: উপরে ব্যাখ্যা করার সময় 15 - 30 ডিগ্রি সেলসিয়াস রুমের তাপমাত্রা পরিসরের উপর ভিত্তি করে। আপনার ঘরের তাপমাত্রা 15 ডিগ্রি সেলসিয়াসের চেয়ে উল্লেখযোগ্যভাবে কম হলে, ব্যাখ্যা করার সময় 30 মিনিটের মধ্যে সঠিকভাবে বাড়ানো উচিত।
ফলাফলের প্রসারণ
আইজিগ ইতিবাচক:
কন্ট্রোল লাইন এবং আইজিজি লাইন (টি 1) ফলাফল উইন্ডোতে দৃশ্যমান। পরীক্ষাটি আইজিজি অ্যান্টিবডিগুলির জন্য ইতিবাচক। এটি একটি অতীতের ডেঙ্গু সংক্রমণ নির্দেশ করে।
আইজিএম ইতিবাচক:
কন্ট্রোল লাইন এবং আইজিএম লাইন (টি 2) ফলাফল উইন্ডোতে দৃশ্যমান। পরীক্ষাটি ইজিএম অ্যান্টিবডিগুলির জন্য ইতিবাচক। এটি একটি প্রাথমিক ডেঙ্গু সংক্রমণ নির্দেশ করে।
আইজিএম এবং আইজিগ ইতিবাচক:
কন্ট্রোল লাইন, আইজিএম (টি 2) এবং আইজিজি (টি 1) লাইনগুলি ফলাফল উইন্ডোতে দৃশ্যমান। পরীক্ষাটি আইজিএম এবং আইজিজি অ্যান্টিবডিগুলির জন্য ইতিবাচক। এটি একটি দ্বিতীয় ডেঙ্গু সংক্রমণ নির্দেশ করে।
নেতিবাচক:
কন্ট্রোল লাইনটি ফলাফল উইন্ডোতে দৃশ্যমান একমাত্র লাইন। কোন IgG বা IgM অ্যান্টিবডি সনাক্ত করা হয়েছে। ফলে ডেঙ্গু সংক্রমণ বাদ দেওয়া হয় না। যদি লক্ষণগুলি অব্যাহত থাকে, রোগীর কাছ থেকে 3-5 দিনের মধ্যে একটি নতুন নমুনা আঁকতে হবে এবং তারপরে পুনরায় সংশোধন করা উচিত (সীমাবদ্ধতা বিভাগ দেখুন)।
অবৈধ:
যদি ফলাফল লাইনটি ফলাফল উইন্ডোতে উপস্থিত না হয় তবে পরীক্ষার ফলাফল পরীক্ষা অঞ্চলের লাইনের উপস্থিতি বা অনুপস্থিতি সত্ত্বেও INVALID হয়।
কর্মক্ষমতা অধ্যয়ন
ডেঙ্গু আইজিজি / আইজিএম র্যাপিড টেস্ট ক্যাসেট (হোল ব্লাড / সিরাম / প্লাজমা) সঠিকভাবে সেরোকোনভারশন প্যানেলের নমুনা চিহ্নিত করেছে এবং ক্লিনিকাল নমুনাগুলি ব্যবহার করে এটি একটি নেতৃস্থানীয় বাণিজ্যিক ELISA ডেঙ্গু আইজিজি পরীক্ষা এবং এলিজা ডেঙ্গু আইজিএম পরীক্ষার সাথে তুলনা করেছে।
ফলাফলগুলি দেখায় যে ডেঙ্গু আইজিজি র্যাপিড টেস্ট ক্যাসেট (হোল ব্লাড / সিরাম / প্লাজমা) এর আপেক্ষিক সংবেদনশীলতা 86.91%, আপেক্ষিক নির্দিষ্টতা 97.59% এবং 89.53% এর নির্ভুলতা।
পদ্ধতি | এলিসা ডেঙ্গু আইজিজি | |||||
মোট ফলাফল | ||||||
ফলাফল | ধনাত্মক | নেতিবাচক | ||||
ডেঙ্গু আইজিজি | ||||||
ধনাত্মক | 445 | 4 | 449 | |||
(সম্পূর্ণ রক্ত / সিরাম / প্লাজমা) | ||||||
নেতিবাচক | 67 | 162 | 229 | |||
মোট ফলাফল | 512 | 166 | 678 | |||
আপেক্ষিক সংবেদনশীলতা: 86.91% | ||||||
আপাতত বিশেষ উল্লেখ: 97.59%। | ||||||
যথার্থতা: 89,53% |
ফলাফলগুলি দেখায় যে ডেঙ্গু আইজিএম র্যাপিড টেস্ট ক্যাসেট (হোল ব্লাড / সিরাম / প্লাজমা) এর আপেক্ষিক সংবেদনশীলতা 84.83%, আপেক্ষিক নির্দিষ্টতা 86.91% এবং 91.45% এর নির্ভুলতা।
পদ্ধতি | এলিসা ডেঙ্গু আইজিএম | |||||
মোট ফলাফল | ||||||
ফলাফল | ধনাত্মক | নেতিবাচক | ||||
ডেঙ্গু আইজিএম | ||||||
ধনাত্মক | 246 | 14 | 260 | |||
(সম্পূর্ণ রক্ত / সিরাম / প্লাজমা) | ||||||
নেতিবাচক | 44 | 374 | 418 | |||
মোট ফলাফল | 290 | 388 | 678 | |||
আপেক্ষিক সংবেদনশীলতা: 84.83% | ||||||
তুলনামূলকভাবে নির্দিষ্ট: 86.91%। | ||||||
যথার্থতা: 91,45% |
উপসংহার:
নমুনা সম্পর্কিত সম্পর্কের ফলাফলগুলি দেখায় যে ডেঙ্গু আইজিজি র্যাপিড টেস্ট ক্যাসেটের আপেক্ষিক সংবেদনশীলতা 86.91%, আপেক্ষিক নির্দিষ্টতা 97.59% এবং 89.53% এর সঠিকতা তুলনামূলক বাণিজ্যিক ডেঙ্গু আইজিজি এলিসা পরীক্ষার সাথে তুলনা করা।
নমুনা সম্পর্কের ফলাফলগুলি দেখায় যে ডেঙ্গু আইজিএম র্যাপিড টেস্ট ক্যাসেটের আপেক্ষিক সংবেদনশীলতা 84.83%, আপেক্ষিক নির্দিষ্টতা 86.91% এবং 91.45% এর সঠিকতা তুলনামূলক বাণিজ্যিক ডেঙ্গু আইজিএম এলিসা সেটের সাথে তুলনা করা।
দ্রষ্টব্য: অপর্যাপ্ত নমুনা ভলিউম বা ভুল পদ্ধতিগত কৌশল নিয়ন্ত্রণ লাইন ব্যর্থতার জন্য সম্ভবত সম্ভাব্য কারণ। পদ্ধতি পর্যালোচনা এবং একটি নতুন ডিভাইস দিয়ে পরীক্ষা পুনরাবৃত্তি করুন। যদি সমস্যাটি স্থির থাকে তবে আপনার স্থানীয় পরিবেশকের সাথে যোগাযোগ করুন।
ওরিয়েন্ট নিউ লাইফ মেডিকেল কো। লি। | |
যোগাযোগ: | জেরি মেন |
ইমেইল: | জেরি @ newlifebiotest .com |
টেল। | +86 18657312116 |
স্কাইপি | enetjerry |
ব্যক্তি যোগাযোগ: Jerry Meng
টেল: +8618657312116