|
পণ্যের বিবরণ:
প্রদান:
|
শ্রেণীবিভাগ: | সংক্রামক | বিন্যাস: | স্ট্রিপ / ক্যাসেট |
---|---|---|---|
নমুনা: | সম্পূর্ণ রক্ত / সিরাম / প্লাজমা | পরীক্ষার সময়: | 5-15 মিনিট |
শেল্ফ জীবন: | 24 মাস | প্রয়োগ: | আরএসভি |
সঠিকতা: | 95,78% | ||
লক্ষণীয় করা: | ব্যাকটেরিয়া সংক্রমণ রক্ত পরীক্ষা,হোম রক্ত পরীক্ষা কিট |
এক ধাপে আরএসভি র্যাপিড ডায়াগনস্টিক টেস্ট, হোল ব্লাড / সিরাম / প্লাজমা স্পেসিমেন, সার্টিফাইড, দ্রুত এবং সহজে
পণ্যের নাম: এক ধাপে আরএসভি র্যাপিড ডায়াগনস্টিক টেস্ট ক্যাসেট
উদ্দেশ্যে ব্যবহার:
রেস্পিরেটরি সিনসিটিয়াল ভাইরাস (আরএসভি) -এর র্যাপিড টেস্টটি একটি ক্রোমাটোগ্রাফিক ইমিউনোসাই হয় যা একটি ভাইরাল শ্বাসযন্ত্রের সংক্রমণের সন্দেহভাজন রোগীদের কাছ থেকে ট্রান্সফার মিডিয়াতে ন্যাশোফারেনজিয়াল ওয়াশ / অ্যাসপিটাস এবং ন্যাশোফারিএনজিয়াল সোবার্স থেকে আরএসভি ফিউশন প্রোটিনের সরাসরি এবং গুণগত সনাক্তকরণের জন্য একটি যন্ত্রযুক্ত পঠন সহ পড়ে। 20 বছরের কম বয়সী শিশু এবং শিশুোগের রোগীদের মধ্যে আরএসভি সংক্রমণের নির্ণয়ে সহায়তা করার জন্য এই পরীক্ষাটি ভিট্রো ডায়গনিস্টিক ব্যবহারের উদ্দেশ্যে করা হয়। নেতিবাচক ফলাফলগুলি আরএসভি সংক্রমণকে বাধা দেয় না এবং চিকিত্সার জন্য বা অন্য পরিচালনার সিদ্ধান্তগুলির জন্য একমাত্র ভিত্তিতে ব্যবহার করা উচিত নয়। একটি নেতিবাচক পরীক্ষা estumptive হয়। এটি প্রস্তাবিত যে নেতিবাচক পরীক্ষার ফলাফলগুলি ভাইরাল সেল সংস্কৃতির দ্বারা নিশ্চিত করা হবে অথবা বিকল্প উপায়, যেমন একটি আণবিক পরীক্ষা। পরীক্ষা পেশাদার এবং পরীক্ষাগার ব্যবহারের জন্য করা হয়।
পরীক্ষা PR INCIPLE
RSV Ratest শূকর নমুনা মধ্যে RSV ভাইরাল সংশ্লেষণ প্রোটিন সনাক্ত করতে একটি ক্রোমাটোগ্রাফিক পরীক্ষা হয়। রোগীর নমুনাটি একটি পূর্বনির্ধারিত ইউনিটযুক্ত টিউবটিতে মিশ্রিত হয় যা আরভি রেজেন্ট সি রয়েছে এবং পরীক্ষার যন্ত্রটিতে যোগ করা হয়েছে। আরভি রেজেন্ট সিটিতে মূকোল্টিক এজেন্ট রয়েছে যা একটি রোগীর নমুনাতে মলুকুটি ভেঙ্গে কাজ করে যাতে ভাইরাল অ্যান্টিজেনগুলি প্রকাশ করে এবং অ্যাস ডিভাইসে সনাক্তকরণ বাড়ায়। প্রক্রিয়াজাত নমুনাগুলি একটি ফিল্টার টিপের মাধ্যমে একটি একক নমুনায় RSV পরীক্ষা ডিভাইসে ভালভাবে প্রকাশ করা হয়।
নমুনা মিশ্রিত হয় এবং পরীক্ষার যন্ত্রে যোগ করা হয় যেখানে আরএসভি অ্যান্টিজেনগুলি আরএসভি পরীক্ষা ফিতে ডিটেক্টর কণাগুলিকে সংশ্লেষিত antirepiratory syncytial অ্যান্টিবডিগুলিকে আবদ্ধ করে। অ্যান্টিজেন-কনজুগেট জটিল প্রতিক্রিয়া এলাকার পরীক্ষার ফালা জুড়ে স্থানান্তরিত হয় এবং ঝিল্লির উপর একটি অ্যান্টিবডি লাইন দ্বারা ধরা হয়। অ্যাস এই RSV ভাইরাল অ্যান্টিজেনগুলির উপস্থিতি চিহ্নিত করার জন্য পরীক্ষার লাইনগুলিতে একটি মালিকানাধীন বর্ধিত কলোয়েডাল-সোনার কণা ব্যবহার করে।
আরএসভি পরীক্ষার ডিভাইসটি ইতিবাচক এবং নেতিবাচক নিয়ন্ত্রণ লাইনের অবস্থান, লক্ষ্য বিশ্লেষকের জন্য পরীক্ষা লাইন এবং একটি পটভূমি অঞ্চল সহ চারটি স্পেসিশালি-স্বতন্ত্র অঞ্চলগুলির সাথে ডিজাইন করা হয়েছে। লক্ষ্য বিশ্লেষণের জন্য পরীক্ষার লাইন পরীক্ষার অবস্থানের জন্য পরীক্ষার ডিভাইসটিকে 'টি' হিসাবে লেবেল করা হয়। অনবোর্ড ইতিবাচক নিয়ন্ত্রণ নিশ্চিত করে যে নমুনাটি সঠিকভাবে প্রবাহিত হয়েছে এবং পরীক্ষার যন্ত্রটি 'সি' হিসাবে নির্দেশিত হয়েছে। পরীক্ষার ডিভাইসে চারটি স্বতন্ত্র অঞ্চল লেবেলযুক্ত নয়। এই দুটি অঞ্চল একটি অনবোর্ড নেতিবাচক নিয়ন্ত্রণ লাইন এবং একটি পার্শ্ব ব্যাকগ্রাউন্ড অঞ্চল। অনবোর্ড নেতিবাচক নিয়ন্ত্রণ অঞ্চল অ নির্দিষ্ট সংকেত প্রজন্মের ঠিকানা এবং পরীক্ষা ডিভাইসে লেবেল করা হয় না। অবশিষ্ট অঞ্চলটি পার্শ্ব ব্যাকগ্রাউন্ড পরিমাপ করতে ব্যবহৃত হয় এবং লেবেলযুক্ত নয়।
পরীক্ষা পদ্ধতি
পদক্ষেপ 1: রেফ্রিজারেটেড বা হিমায়িত যদি রুম তাপমাত্রা নমুনা এবং পরীক্ষা উপাদান আনুন। একবার thawed, নমুনা সঞ্চালনের আগে নমুনা ভাল মিশ্রিত।
ধাপ 2: পরীক্ষা করার জন্য প্রস্তুত হলে, খাঁজিতে থলি খুলুন এবং ডিভাইসটি সরান। একটি পরিষ্কার, সমতল পৃষ্ঠ পরীক্ষা ডিভাইস রাখুন।
পদক্ষেপ 3: নমুনা আইডি নম্বর দিয়ে ডিভাইসটি লেবেল করুন।
ধাপ 4: একটি সঙ্কুচিত গতি ব্যবহার করে, সিরাম, রক্তরস বা পুরো রক্ত দিয়ে কৈশিক ভিপেট পূরণ করুন। নমুনা লাইন অতিক্রম করবেন না (নিম্নলিখিত ছবি দেখুন)। নমুনা আয়তন প্রায় 5 μL হয়। সর্বোচ্চ স্পষ্টতা জন্য, 5 μL ভলিউম প্রদান করতে সক্ষম একটি pipette ব্যবহার করে নমুনা স্থানান্তর।
কৈশিক পাইপটি উল্লম্বভাবে ধরে রাখা, পুরো নমুনাটি নমুনা ভাল (S ভাল) কেন্দ্রে বিতরণ করুন, নিশ্চিত করুন যে কোন বায়ু বুদবুদ নেই।
অবিলম্বে বাফার ভাল (বি ভাল) মধ্যে উল্লম্বভাবে বসানো বোতল সঙ্গে 2 ড্রপ (আনুমানিক 60-80 μL) নমুনা diluent যোগ করুন
ফলাফলের প্রসারণ
ইতিবাচক:
ফলাফল উইন্ডোতে দুটি লাল লাইন দৃশ্যমান। পরীক্ষা লাইন তীব্রতা হতে পারে
নিয়ন্ত্রণ লাইন যে তুলনায় দুর্বল বা গাঢ়। এটি এখনও একটি ইতিবাচক ফলাফল মানে।
নেতিবাচক:
কন্ট্রোল লাইনটি ফলাফল উইন্ডোতে উপস্থিত হয়, তবে পরীক্ষা লাইন দৃশ্যমান হয় না।
অবৈধ:
যদি ফলাফল লাইনটি ফলাফল উইন্ডোতে উপস্থিত না হয় তবে পরীক্ষার ফলাফল পরীক্ষা অঞ্চলের লাইনের উপস্থিতি বা অনুপস্থিতি সত্ত্বেও INVALID হয়।
কর্মক্ষমতা অক্ষর:
ক্লিনিকাল কিট | ||||||||||
অপারেটর 1 | অপারেটর 2 | |||||||||
নমুনা | ইতিবাচক / মোট | % এর | নিম্ন | উচ্চতর | ইতিবাচক / মোট | % এর | নিম্ন | উচ্চতর | ||
প্রমাণিত | ইতিবাচক | আবদ্ধ | আবদ্ধ | প্রমাণিত | ইতিবাচক | আবদ্ধ | আবদ্ধ | |||
swabs | swabs | |||||||||
নেগেটিভ Swab | 0/24 | 0% | 0.0% | 14.2% | 0/24 | 0% | 0% | 14.2% | ||
5% ইতিবাচক Swab | 2/24 | 8.3% | 1.0% | 27.0% | 7/24 | 29.2% | 12.6% | 51.1% | ||
95% ইতিবাচক Swab | 18/24 | 75% | 53.3% | 90,2% | 24/24 | 100% | 85,8% | 100% | ||
মাঝারি ইতিবাচক Swab | 24/24 | 100% | 85,8% | 100% | 24/24 | 100% | 86% | 100% |
র্যাপিড আরএসভি পরীক্ষার পুনরুত্পাদন তিনটি ক্লিনিকাল পরীক্ষাগার সাইট এ মূল্যায়ন করা হয়। পুনরুত্পাদন প্যানেলটি 1২ টি সিমুলেটেড আরএসভি নমুনা তৈরি করেছিল যা স্পষ্টতা গবেষণার জন্য একইভাবে তৈরি করা হয়েছিল। প্যানেল মাঝারি ইতিবাচক নমুনা, কম ইতিবাচক নমুনা, উচ্চ নেতিবাচক নমুনা এবং নেতিবাচক নমুনা অন্তর্ভুক্ত। প্যানেলগুলি ক্ল্যাসিক্যাল ট্রায়াল সাইটগুলিতে চালানের পূর্বে বিস্কুট দ্বারা মুখোশ এবং র্যান্ডমাইজড ছিল। প্রতিটি সাইটে দুটি অপারেটর ছিল এবং প্রতিটি অপারেটর প্রতিটি প্যানেলটিকে পাঁচদিন ধরে পরীক্ষা করে দেখায় যার ফলে মোট 60 টি নমুনা প্রতি অপারেটর পরীক্ষা করে এবং প্রতি সাইটে 120 টি নমুনা পরীক্ষা করে।
RSV Reproducibility (% আরএসভি ইতিবাচক ফলাফল)
নমুনা | সাইট 1 | সাইট 2 | সাইট 3 | মোট |
উচ্চ | 0% (0/30) | 3.3% (1/30) | 3.3% (1/30) | 2.2% (2/90) |
নেতিবাচক | (95% সিআই: 0% | (95% সিআই: | (95% সিআই: 0.6% | |
(95% সিআই: 0.6%, 7.7%) | ||||
আরএসভি | 11.3%) | 0.6%, 16.7%) | 16.7%) | |
কম ইতিবাচক | 93.3% (28/30) | 76.7% (23/30) | 93.3% (28/30) | 87.8% (79/90) |
আরএসভি | (95% সিআই: 78.7% | (95% সিআই: 59.1%, | (95% সিআই: 78.7% | (95% সিআই: 79.4%, |
98,2%) | 88,2%) | 98,2%) | 93%) | |
মধ্যপন্থী | 100% (30/30) | 100% (30/30) | 100% (30/30) | 100% (90/90) |
ধনাত্মক | (95% সিআই: 88.6% | (95% সিআই: 88.6% | (95% সিআই: 88.6% | (95% সিআই: 95.9%, |
আরএসভি | 100%) | 100%) | 100%) | 100%) |
0% (0/30) | 0% (0/30) | 0% (0/30) | 0% (0/90) | |
নেতিবাচক | (95% সিআই: 0% | (95% সিআই: 0% | (95% সিআই: 0% | |
(95% সিআই: 0%, 4.1%) | ||||
11.3%) | 11.3%) | 11.3%) | ||
ওরিয়েন্ট নিউ লাইফ মেডিকেল কো। লি। | |
যোগাযোগ: | জেরি মেন |
ইমেইল: | জেরি @ newlifebiotest .com |
টেল। | +86 18657312116 |
স্কাইপি | enetjerry |
ব্যক্তি যোগাযোগ: Jerry Meng
টেল: +8618657312116