ট্রাই লাইন এইচআইভি 1,2, হে হোম টেস্টিং খেলনা রক্তের নমুনা 4 মিমি ক্যাসেট ব্যক্তিগত পরীক্ষা

আনুষাঙ্গিক:

উদ্দেশ্যে ব্যবহার:


এইচআইভি 1.2.অ র্যাপিড টেস্ট ক্যাসেট (হোল ব্লাড / সিরাম / প্লাজমা) হিউম্যান ইমিউনোডিফেসিয়েন্সি ভাইরাস (এইচআইভি) টাইপ 1, টাইপ 2 এবং সম্পূর্ণ রক্তে সিরাম বা প্লাজমাতে অ্যান্টিবডিগুলির গুণগত সনাক্তকরণের জন্য একটি দ্রুত ক্রোমাটোগ্রাফিক ইমিউনোসাই হয়। এইচআইভি সংক্রমণ নির্ণয় সাহায্য।


সংক্ষিপ্ত বিবরণ এবং পরীক্ষার ব্যাখ্যা


এইচআইভি (হিউম্যান ইমিউনোডিফেসিয়েন্সি ভাইরাস) অ্যাকুইভড ইমিউন ডেফিসিয়েন্সি সিন্ড্রোম (এডস) এর ইটিওলজিক এজেন্ট। হোয়াইটটি লিপিড খামের দ্বারা ঘিরে থাকে যা হোস্ট কোষের ঝিল্লি থেকে প্রাপ্ত হয়। বেশ কয়েকটি ভাইরাল glycoproteins খামারে হয়। প্রতিটি ভাইরাস ইতিবাচক-ইন্দ্রিয় জিনোমিক RNAs দুটি কপি রয়েছে। এইচআইভি -1 এডস এবং এডস-সম্পর্কিত জটিল রোগীদের থেকে এবং এডস-এর উন্নয়নের জন্য উচ্চ সম্ভাব্য ঝুঁকি নিয়ে রোগীদের থেকে বিচ্ছিন্ন করা হয়েছে। এইচআইভি-1 উপপত্নী এম এবং উপ-টাইপ হে রয়েছে। এইচআইভি -1 এর অত্যন্ত ভিন্ন ভিন্ন স্ট্রেনগুলি প্রথম স্বীকৃত 1990 সালে এবং Subtype O হিসাবে অস্থায়ীভাবে গোষ্ঠী হিসাবে এই বৈচিত্র্য এইচআইভি -1 তে অনুরূপ গ্লিকোপ্রোটিন চিহ্নিতকারী আছে তবে প্রোটিন মার্কারের সামান্য পরিবর্তন। যদিও এইচআইভি -1 এবং এইচআইভি -২ এর তুলনায় খুব কমই, উপপত্নী O দ্বারা সৃষ্ট সংক্রমণ আফ্রিকার (ক্যামেরুন), ফ্রান্স এবং জার্মানে সনাক্ত করা হয়েছে। এইচআইভি -২, পশ্চিম আফ্রিকার এইডস রোগীদের এবং সিরাপোজ্যাটিক অ্যাসিডপটোমিক ব্যক্তিদের থেকে বিচ্ছিন্ন করা হয়েছে। এইচআইভি -1, এইচআইভি -2, এবং সাব টাইপ ও সবগুলি অনাক্রম্য প্রতিক্রিয়াগুলি জাগ্রত করে। 3. সিরাম, রক্তরস বা সম্পূর্ণ রক্তে এইচআইভি অ্যান্টিবডি সনাক্ত করা সবচেয়ে দক্ষ এবং এইচআইভির জন্য রক্ত ​​এবং রক্তের প্রোডাক্টগুলি দেখানোর জন্য একজন ব্যক্তির এইচআইভিতে প্রকাশ করা হয়েছে কিনা তা নির্ধারণের সাধারণ উপায় এবং তার জৈব অক্ষর, সার্ভোলজিক ক্রিয়াকলাপ এবং জিনোম ক্রম, এইচআইভি -1, এইচআইভি -2 এবং উপপেইপ ও শোয়ের পার্থক্য সত্ত্বেও। শক্তিশালী অ্যান্টিজেনিক ক্রস-প্রতিক্রিয়াশীলতা 5.5। বেশিরভাগ এইচআইভি -২ ইতিবাচক সেরাকে এইচআইভি -1 ভিত্তিক সার্ভোলজিক পরীক্ষাগুলি ব্যবহার করে সনাক্ত করা যেতে পারে। এইচআইভি 1.2.ও র্যাপিড টেস্ট ক্যাসেট (হোল ব্লাড / সিরাম / প্লাজমা) এইচআইভি টাইপ 1, টাইপ 2, এবং / অথবা পুরো রক্তে সিটিম বা প্লাজমা নমুনাতে গুণগতভাবে অ্যান্টিবডি উপস্থিতি সনাক্ত করার দ্রুত পরীক্ষা।


পরীক্ষা নীতি


এইচআইভি 1.2.ও র্যাপিড টেস্ট ক্যাসেট (হোল ব্লাড / সিরাম / প্লাজমা) এইচআইভি -1, এইচআইভি -২, এন্টিবডি সনাক্তকরণের জন্য একটি গুণগত, ঝিল্লি ভিত্তিক ইমিউনোয়েস হয় এবং সম্পূর্ণ রক্ত, সিরাম বা প্লাজমাতে উপপৃষ্ঠ O। ঝিল্লি পরীক্ষার লাইন অঞ্চলে টি-র এবং টি -২ তে পুনর্বিন্যস্ত এইচআইভি অ্যান্টিজেনগুলির সাথে প্রাক-লেপযুক্ত। টি -1 টেস্ট লাইনটি এইচআইভি -1 এবং সাব টাইপ ও অ্যান্টিজেনের সাথে প্রাক-লেপযুক্ত এবং টি 2 পরীক্ষা লাইনটি এইচআইভি -২ এন্টিজেনের সাথে প্রাক-লেপযুক্ত। পরীক্ষার সময়, পুরো রক্ত, সিরাম বা প্লাজমা নমুনা পরীক্ষার ফালা মধ্যে এইচআইভি অ্যান্টিজেন লেপা কণা সঙ্গে প্রতিক্রিয়া। মিশ্রণ তারপর কৈশিক কর্ম দ্বারা ঝিল্লি ক্রোমোটাগ্রাফিকাল উপর ঊর্ধ্বে স্থানান্তর করে এবং পরীক্ষা লাইন অঞ্চলে ঝিল্লি উপর recombinant এইচআইভি অ্যান্টিজেন সঙ্গে প্রতিক্রিয়া। যদি নমুনা এইচআইভি -1 এবং / অথবা উপপৃষ্ঠ ও এইচআইভি -২ এ অ্যান্টিবডি থাকে তবে একটি রঙ্গিন লাইন পরীক্ষার লাইন অঞ্চলে উপস্থিত হবে; যদি নমুনা এইচআইভি -1 এবং / অথবা সাব টাইপ ও এইচআইভি -2 এর অ্যান্টিবডি থাকে তবে দুটি রঙ্গিন লাইন পরীক্ষার লাইন অঞ্চলে উপস্থিত হবে। উভয় একটি ইতিবাচক ফলাফল নির্দেশ করে। নমুনাতে এইচআইভি -1, উপপত্নী ও / অথবা এইচআইভি -2 অ্যান্টিবডি থাকে না, তাহলে পরীক্ষার লাইন অঞ্চলে কোন রঙিন লাইন প্রদর্শিত হবে না যা নেতিবাচক ফলাফলকে নির্দেশ করে। পদ্ধতিগত নিয়ন্ত্রণ হিসাবে কাজ করার জন্য, একটি রঙ্গিন লাইন সর্বদা নিয়ন্ত্রণ লাইন অঞ্চলে উপস্থিত হবে যা ইঙ্গিত করে যে নমুনার যথাযথ ভলিউম যোগ করা হয়েছে এবং ঝিল্লি wicking ঘটেছে।


ফলাফলের প্রসারণ


ইতিবাচক: দুটি বা তিনটি স্বতন্ত্র রঙিন লাইন প্রদর্শিত। এক লাইন সর্বদা নিয়ন্ত্রণ লাইন অঞ্চলে (সি) উপস্থিত হওয়া উচিত এবং অন্য একটি বা দুটি স্পষ্ট রঙিন লাইন পরীক্ষা লাইন অঞ্চলে (টি) এবং টি (T1 এবং / অথবা T2) উপস্থিত হওয়া উচিত।

* দ্রষ্টব্য: নমুনায় উপস্থিত এইচআইভি অ্যান্টিবডিগুলির ঘনত্বের উপর নির্ভর করে পরীক্ষার লাইন অঞ্চলে রঙ (T1 এবং T2) এর তীব্রতা পরিবর্তিত হবে। অতএব, পরীক্ষার লাইন অঞ্চলে (টি 1 এবং / অথবা টি 2) রঙের কোন ছায়া ইতিবাচক বিবেচনা করা উচিত।

নেগেটিভ: এক রঙ্গিন লাইন নিয়ন্ত্রণ অঞ্চলে প্রদর্শিত হয় (সি)। কোন লক্ষণীয় রঙিন লাইন পরীক্ষা লাইন অঞ্চলে উপস্থিত (টি 1 এবং টি 2)।

ইনভ্যালিড: কন্ট্রোল লাইন উপস্থিত হতে ব্যর্থ হয়। অপর্যাপ্ত নমুনা ভলিউম বা ভুল পদ্ধতিগত কৌশল নিয়ন্ত্রণ লাইন ব্যর্থতার জন্য সম্ভবত সম্ভাব্য কারণ। পদ্ধতি পর্যালোচনা এবং একটি নতুন পরীক্ষা ডিভাইস সঙ্গে পরীক্ষা পুনরাবৃত্তি করুন। যদি সমস্যাটি অব্যাহত থাকে তবে অবিলম্বে পরীক্ষার কিট ব্যবহার বন্ধ করুন এবং আপনার স্থানীয় পরিবেশকের সাথে যোগাযোগ করুন।


সীমাবদ্ধতা

1. এইচআইভি 1.2.ও র্যাপিড টেস্ট ক্যাসেট (হোল ব্লাড / সিরাম / প্লাজমা) শুধুমাত্র ভিট্রো ডায়গনিস্টিক ব্যবহারের জন্য। সম্পূর্ণ রক্ত, সিরাম বা প্লাজমা নমুনাগুলিতে এইচআইভি অ্যান্টিবডি সনাক্ত করার জন্য পরীক্ষাটি ব্যবহার করা উচিত। এইচআইভি অ্যান্টিবডিগুলিতে পরিমাণগত মান বা হারের হারও এই গুণগত পরীক্ষার দ্বারা নির্ধারণ করা যায় না।
2. এইচআইভি 1.2.অ র্যাপিড টেস্ট ক্যাসেট (হোল ব্লাড / সিরাম / প্লাজমা) শুধুমাত্র নমুনাতে এইচআইভি অ্যান্টিবডি উপস্থিতি উপস্থিতি নির্দেশ করে এবং এইচআইভি সংক্রমণের নির্ণয়ের জন্য একমাত্র মানদণ্ড হিসেবে ব্যবহার করা উচিত নয়।
3. সমস্ত দ্রুত পরীক্ষা ক্যাসেটের মতো, সমস্ত ফলাফল চিকিত্সকের কাছে উপলব্ধ অন্য ক্লিনিকাল তথ্যগুলির সাথে একত্রে ব্যাখ্যা করা উচিত।
4. পরীক্ষার ফলাফল নেতিবাচক এবং ক্লিনিকাল লক্ষণ অব্যাহত থাকলে, অন্যান্য ক্লিনিকাল পদ্ধতি ব্যবহার করে অতিরিক্ত পরীক্ষার সুপারিশ করা হয়। একটি নেতিবাচক ফলাফল কোন সময়ে এইচআইভি সংক্রমণ সম্ভাবনা রোধ করে না।

কর্মক্ষমতা অধ্যয়ন



এইচআইভি 1.2.অ র্যাপিড টেস্ট ক্যাসেট (হোল ব্লাড / সিরাম / প্লাজমা) সঠিকভাবে সেরোকোনভারশন প্যানেলের নমুনা চিহ্নিত করেছে এবং ক্লিনিকাল নমুনাগুলি ব্যবহার করে এটি একটি নেতৃস্থানীয় বাণিজ্যিক ELISA এইচআইভি পরীক্ষা তুলনা করেছে। ফলাফলগুলি দেখায় যে এইচআইভি 1.2.অ। র্যাপিড টেস্ট ক্যাসেট (সম্পূর্ণ রক্ত ​​/ সিরাম / প্লাজমা) এর আপেক্ষিক সংবেদনশীলতা> 99.9% এবং আপেক্ষিক নির্দিষ্টতা 99.9%।